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艾普拉唑肠溶片Ⅳ期临床试验备案申请专家咨询会在京召开

  •   2009年1月12日,由药品评价中心组织的艾普拉唑肠溶片Ⅳ期临床备案申请专家咨询会在北京铁道大厦召开。消化内科、临床药理学、统计学、伦理学专家以及企业代表参加了会议。
      各位专家就艾普拉唑肠溶片Ⅳ期临床试验方案进行充分的讨论,专家对本次试验研究的目的、研究分组设计、入选排除标准、样本量计算、病人入选、知情同意书等有关内容提出了建设性建议。本次会议为指导企业科学有效的开展该品种上市后的研究提供了技术支持。


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